中国占比近8成!2021年全球抗体药物融资盘点
“ 单抗看靶点,双抗看平台" 。通俗而言,单抗药物研发,主要在于企业选择的靶点是什么;而双抗药物研发,要看企业是否具有核心的双抗技术平台。
2021年,全球约发生了 46 起抗体药物融资事件。60%的企业建立了用于抗体发现或构建的研发平台;约80%的公司布局肿瘤/癌症方向,表明产业界对抗体药物抗癌潜力的极大期待。
本篇文章,药动基团汇总了2021年全球抗体药物融资事件,并与大家分享这组数据背后的洞见。(文中附2022年最新融资统计)
抗体药物的融资布局
根据统计,2021 全球抗体药物融资事件约 46 起,融资总额约 441 亿元(折合约70亿美元)。其中,中国融资 32 起,总额约 346亿元(54.85 亿美元),约占融资总额的 77%。融资轮次多集中在A、B轮及IPO环节。治疗领域以肿瘤、自身免疫性疾病为主,个别公司在COVID-19相关的预防治疗有所布局。
以下为《2021 年全球抗体药物融资汇总》表格:
(来源:公开资料 药动基团统计)
以下为 2022 年 1月及 2月抗体药物最新融资事件:(该数据不纳入分析结论中,仅供参考)
(来源:公开资料 药动基团统计)
441亿背后的逻辑
从融资地区来看,中国为 2021 年抗体领域的主要融资市场,以 32 起融资事件居于首位;美国以10起居于其次,此外,瑞士、新加坡、英国均有企业涉及。
(来源:公开资料 药动基团统计)
从融资时间来看,融资热度较高的月份分布不均,全年融资频次呈现波状起伏。在3月、5月和12月分别达到高峰,其中5月融资事件10起,为全年最高,3季度呈融资低谷。
分析原因可能为:2021年上半年,受国内疫情总体得到控制、各地药、械集采项目逐渐铺开等因素影响,医药行业指数回调,生物医药公司经营状况逐渐好转,吸引了一系列资方的青睐。而Q3国内多地又出现散发性新冠疫情,生物医药公司的业绩增长普遍承压,显著影响了融资热度。
(来源:公开资料 药动基团统计)
从融资轮次来看,A、B 、C轮和IPO数量较多,约占 2021 年全球抗体相关融资事件的 66.7%;其次是 IPO,约 9 起,位居融资轮次第四位。
(来源:公开资料 药动基团统计)
从关键技术/药物来看,60% 以上的企业都建立了用于抗体发现或构建的研发平台,80%的企业,有单克隆抗体/双特异性抗体药物在研,构成了其技术支柱和核心竞争力。如友芝友生物的YBODY、岸迈生物的FIT-Ig、爱思迈生物的ExMab双特异性抗体技术平台和免疫方舟的XFab多特异性抗体构建专利平台。
(来源:公开资料 药动基团统计)
从治疗领域来看,2021年抗体领域融资主要与肿瘤/癌症治疗相关,共有34起融资事件,占总融资事件的75%;自身免疫性疾病领域略有侧重,有8起融资事件;此外,在罕见病、炎症、COVID-19、心血管疾病、传染病、代谢性疾病、出血和血栓性疾病等领域均有涉及。
全球20家抗体药物领域"新锐"
1、友芝友生物
融资金额:超2.5亿元人民币
融资轮次:B2 轮
公司官网:http://www.yzybio.com/
该公司是一家专门从事以免疫和靶向疗法为核心的生物制药公司,专注于双特异性抗体药物的研发与产业化。其自主创新并成功研发下一代抗体药物双特异性抗体构建技术(YBODY®平台技术),该技术达到国际领先水平。申请相关发明专利46项,其中PCT国际专利6项,授权发明专利18项(其中5项为美国授权专利)。
基于平台技术,友芝友生物已成功开发出系列创新机制、工艺先进、质量稳定的新型双抗产品,多个产品获得国家科技部“十二五”、“十三五”重大新药创制专项支持,已有4个双抗一类新药获得中国和美国临床研究许可,并顺利进入临床研究阶段。
2、拓创生物
融资金额:超2亿元人民币
融资轮次:A轮;B 轮
公司官网:https://www.tavotek.com/
拓创生物是一家创新型大分子生物药物研发商,成立于2019年初,目前在中国苏州和美国宾州分别设有研发中心,核心团队成员均来自于强生、雅培、葛兰素、礼来等知名跨国大药企。
创始团队成员平均拥有数十年精深的药物研发经验,并推出过十多款年销售额在10亿美元以上的全球首发重磅大药。2021年融资总额超2亿元人民币。
拓创生物专注于开发新型多特异性抗体,主要用于治疗肿瘤以及自身免疫性疾病、感染性疾病等。拥有三大创新突破技术平台,分别是:自主研发的噬菌体生物库TavoSelect,支持双抗和多抗研发的蛋白工程平台TavoPrecise,以及专注于攻克不可成药靶点的多环肽平台TavoMIP。除了这些平台,还拥有丰富多样的候选产品管道,专注于处于不同发展阶段的癌症、自身免疫性疾病和传染病。
3、明济生物
融资金额:3亿元人民币
融资轮次:B 轮
公司官网:http://www.futuregen.com.cn/
该公司由曾长期就职于美国著名生物制药公司的专家团队组建,专注于精准免疫治疗,通过全球领先的包括Structure-based Targeted Evolution Platform(STEP)及Cell-based Antibody Panning(CAP)在内的抗体筛选优化平台,能够快速高效地筛选优化出一系列具有识别特定表位、理想亲和力及活性和良好成药性的有潜力成为同类最优抗体(Best-in-Class)的候选药物。
目前用于治疗胃癌、胰腺癌的细胞毒性,增强型CLDN18.2单抗药物已进入临床试验阶段,多个用于肿瘤免疫治疗的双特异性抗体目前正在临床前研究中。
4、凡恩世
融资金额:4000万美元
融资轮次:B 轮
公司官网:暂无
凡恩世是一家生物制剂研发商,公司研究重点是生物制剂,包括单克隆抗体、融合蛋白和共轭分子等,业务涉及代谢性疾病、糖尿病并发症和癌症等疾病的治疗领域。公司于2016年成立,研发总部位于美国圣地亚哥,目前在中国上海和东莞设有两个分公司。
目前,已申报17项专利,建立了两个全球领先的双特异性抗体(双抗)技术平台,开发了一个以First-In-Class为主的产品管线,涵盖针对血液瘤、小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌和眼病等多种适应症的产品。目前公司已有多个项目进入临床前IND申报准备阶段。
凡恩世的研发团队自主开发了PACbody TM (读为“ Pack body ”) 天然IgG结构类似双抗平台和ATACCbody TM (读为“ Attack body ”)可调活性双抗平台,通过两个双抗平台,公司组装了多个创新型双抗产品,进一步丰富了公司针对多种实体瘤适应症的产品管线。
5、免疫方舟
融资金额:数千万元人民币
融资轮次:种子轮
公司官网:http://www.immunoah.cn/
免疫方舟成立于2017年,是一家主攻肿瘤免疫治疗的激动性抗体研发公司。该公司早期通过与美国大学合作,引进基于细胞功能的高通量筛选平台技术开发激动性抗体;随着研究的不断深入,该公司逐步建立起具备深厚肿瘤免疫基础研究和应用研究经验的研发团队,早期主要发展业务为治疗性抗体的从头发现和概念验证。
基于自建的模拟免疫细胞反应的高通量报告细胞筛选平台,免疫方舟研发激动抗体的效率得到大大提升,适于在体外进行高通量的功能筛选。同时,其自主开发的 XFab®多特异性抗体构建专利平台拥有组装多种靶点的多特异性抗体分子的能力,为肿瘤及其它适应症多抗的开发提供了有力工具。
基于该平台,公司已经开发了多个双特异性抗体以及具有类似CAR-T功能的三特异性抗体。此外,公司自建的HEK293的抗体展示库主要用于筛选靶点特异性抗体分子。
6、爱思迈生物
融资金额:亿元人民币
融资轮次:Pre-B轮
公司官网:http://www.excelmab.com/
爱思迈生物是一家全球化创新生物医药公司,由张文军博士领导的海归博士团队于2016年5月在广州开发区创立,公司专注于国家1类新药——双特异性抗体药物的研发与产业化。
目前已申请了多项发明专利,其中自主创新的ExMab®平台技术专利已获得中国、美国、日本、加拿大、韩国、澳洲等国家授权,并被全美最大的咨询公司Boston Consulting Group评选为中国最优秀的双抗平台之一。爱思迈正同时推进多条研发管线,开发针对不同实体瘤及血液瘤适应症的双抗新药。
创始人张文军博士具有18年的双特异性抗体药物开发上市的成功经验,曾先后就职于诺华、Tanox、阿斯利康/MedImmune、Macrogenics以及BMS等著名跨国制药公司,主导国外多个处于临床实验阶段的双抗药物研发并参与一个美国已上市双抗药物的研发。
7、绿竹生物
融资金额:3.5亿元人民币
融资轮次:B轮
公司官网:http://www.luzhubiotech.com/
绿竹生物成立于2001年11月,公司以人用疫苗、治疗性双功能抗体药物为主要研究方向,坚持自主研发为主,同时积极引进国际领先的技术,研发及生产以满足临床需求的、主要用于疾病防控、疾病治疗的多种疫苗制品及治疗用生物制品。
公司累计申请创新药发明专利12项(PCT 2项)、授权发明专利5项;近5年来获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个,双特异抗体临床批件1个,灭活病毒性疫苗临床批件1个,重组病毒蛋白疫苗批件1个。
2022年1月28日,绿竹生物宣布完成1.2亿元B+轮融资,此次融资是继2021年8月获得3.5亿元B轮融资后快速完成的新一轮融资,将极大加速公司自主创新重组带状疱疹疫苗LZ901及双功能抗体CD19-CD3的临床研究。
8、再凌生物
融资金额:4500万美元
融资轮次:种子轮
公司官网:https://www.cytoviatx.com/
再凌生物,一家开发同种异体“现成”基因编辑 iNK 和源自诱导多能干细胞iNK 细胞和 NK 细胞增强多功能抗体的生物制药公司,于2021年7月成立。公司专注于转化细胞疗法和免疫疗法,旨在加速患者获得转化细胞疗法和免疫疗法的机会,解决癌症中几个最具挑战性的未满足医疗需求。
专有的多特异性抗体平台已被定制为在肿瘤部位接合和激活NK细胞。这两个平台都为临床医生提供了可选性,也可以协同使用。目前正在建设基础设施,以支持源自其上海研发中心的新产品的全球开发和商业化,还将作为其他 Cytovia 产品以及获得许可的免疫肿瘤学资产的开发和商业化平台。
9、天劢源和
融资金额:2000万美元
融资轮次:A轮
公司官网:http://www.itabmed.com/
天劢源和生物医药(上海)有限公司是一家生物技术公司,成立于2020年,注册在上海市临港新片区,是由Evive Biotech Ltd.(亿一生物)和原健能隆医药合资、原“健能隆医药技术(上海)有限公司”分拆而成。公司专注于肿瘤免疫治疗的创新药物研发。
2021年12月,天劢源和宣布完成iTAb™平台从Evive分拆,并获得2000万美元A轮融资。新公司将继续开发免疫治疗抗体(iTAb™)系列产品。iTAb™是经过十年优化的免疫治疗抗体技术平台。
该平台拥有独特的CD3 T细胞衔接器 (T cell engager),具有良好的安全性和足够的临床治疗窗口,并已经获得国内外多个授权专利。目前该平台产生的两个产品 A-319和A-337 项目均已进入临床I期研究,另外有多个候选药物分子处于不同的临床前研发阶段。
10、博奥信生物
融资金额:2亿元人民币
融资轮次:Pre-B+轮
公司官网:https://www.biosion.com/
博奥信生物成立于2013年,是一家创新抗体药物研发商,专注于创新抗体药物发现和早期开发,主要聚焦肿瘤、自身免疫等领域的创新生物药开发。发现抗体新药的过程中,公司搭设了四个技术平台:H3抗体发现平台、SynAb协同抗体发现平台、SynTracer抗体内吞筛选平台,及Flexibody双特异抗体技术平台。
正在进行的Best in class、First in class抗体研发管线超过10条,包括双抗和新一代ADC(抗体偶联药物)等。目前,博奥信TSLP单抗已在澳洲进入临床一期,国内合作伙伴正大天晴于今年Q2进入临床。
11、启愈生物
融资金额:近2亿元人民币
融资轮次:B轮
公司官网:http://qurebio.com/
该公司成立于2017年,是一家创新大分子生物医药研发商,针对中国和世界的难治的癌症、自身免疫等疾病领域开发治疗新药;公司的创新平台包括噬菌体展示技术平台、杂交瘤抗体人源化平台、单域抗体平台和抗体工程等。其中,杂交瘤抗体人源化平台能够克服免疫耐受,成功完成了数个多跨膜区抗原的项目;噬菌体展示平台是合成人源库平台,用于双特异抗体筛选共同轻链库。
现已开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,其中Q1802(Claudin18.2/PD-L1双抗)于2021年3月获得中美临床批件,目前临床1期试验即将完成,有望在竞争激烈的Claudin18.2赛道中成为国内首个获批上市的品种;Q1801(SIRP⍺/PD-L1双抗)正在申请临床批件;此外,公司还布局了多个双抗、三抗创新品种,并且已经申请相关专利。
12、尚健生物
融资金额:超2亿元人民币
融资轮次:B+轮
公司官网:http://sumgenbio.com/
尚健生物成立于2015年,是一家抗体药物研发商,致力于肿瘤等重大疾病的创新抗体药物开发与商业化,依托CD&MD创新抗体研发技术,研发了肿瘤免疫治疗抗体药物和CART抗体等产品,其具备持续的创新能力和产品输出能力,已建立数个创新平台,包括多个抗体发现平台及 BIMA、BITA等多个双抗平台。
围绕肿瘤领域,尚健生物已重点布局了系列原创产品。SG301、SG404、SG12473 等多个单/双抗项目完成中美双报,进入临床研究阶段,并获得积极进展;2021年 11 月,公司自主研发的全球首个靶向 CD38/CD47 双抗药物 SG2501 获美国 FDA 批准开展临床研究。目前尚健生物已启动国际标准的生产基地建设。
13、科霸生物
融资金额:超3000万美元
融资轮次:B轮
公司官网:暂无
科霸生物成立于2021年7月,是一家开曼群岛注册的集团公司,由分布在中美两地的几家各负其责子公司组成。科霸生物以研究为基础的开发阶段生物制药服务商,开发新一代免疫抗肿瘤疗法,策略是通过“还原人体免疫的原始特征”重塑肿瘤微环境、利用免疫系统的多样性和精准性更安全有效地治疗高异质性晚期肿瘤。
主要技术优势包括基于AI的靶点优选系统、全套的SAILINGTM综合多抗药物开发平台、4个前瞻性的ADC开发平台、和从临床前到商业化的全程CMC支持。科霸集团已形成由美国的SparX Biopharmaceutical、英属维尔京群岛的SparXBioscience、香港科霸、江苏科霸、和上海科霸几个独立下属公司组成的集团公司,并逐渐进化为全球多特异抗体和ADC两个主要开发领域的领跑者。
14、健信生物
融资金额:未透露
融资轮次:A轮
公司官网:http://lnlbio.com/index.html
健信生物专注生物大分子创新药研发,重点研发肿瘤免疫双靶点药物,旨在解决细分肿瘤病人群体的刚性需求。
首个核心在研产品BIS5是一款针对肺癌治疗的双抗产品,旨在解决PD-1治疗无效和耐药病人的临床需求。BIS5在活化免疫细胞类群上具有差异化优势,能有效解除免疫抑制。BIS5未来有潜力成为PD-1的二代产品。BIS2则是针对胰腺癌、胃癌病人的双靶点免疫治疗产品。BIS2分子设计新颖,具有差异化的作用机制,在临床前动物模型中展示了良好的药效。
此外,健信生物还有10多款药物处于临床前研发不同阶段,主要基于公司专有的“S-body”技术平台开发,具有序列特异、生产工艺简单、无错配等优点。
15、康源久远
融资金额:数千万元人民币
融资轮次:A轮
公司官网:https://www.shenzhenenduring.com/
康源久远成立于2018年,是一家专注于癌症治疗和自身免疫型慢性炎症疾病的创新抗体药物研发企业,已经形成了2大独有的平台技术,能够快速开发多个新药项目。
自主开发的全球唯一的聚乙醇双特异性链接子技术(Dual-target Pegylation)已被用于双特异性抗体和双抗ADC等药物的开发。目前,康源久远在研的产品管线涵盖双抗、双抗ADC等,多个产品已获得优异的临床前数据。
其中,进展最快的产品JY108已被临床前的数据证明,与相应的单抗相比JY108可以有效治疗多发性硬化症,这也是目前首个PEG双特异性链接子双抗治疗自体免疫疾病的药物。
16、Amunix Pharmaceuticals
融资金额:1.17亿美元
融资轮次:B轮
公司官网:https://www.amunix.com/
Amunix Pharmaceuticals是一家专注于开发经掩蔽的蛋白酶激活的肿瘤免疫治疗剂公司,现已被赛诺菲(Sanofi)以10亿美元的预付款收购。Amunix已同罗氏、默沙东、Celgene和Biogen等多家领先的生物制药公司签订技术许可协议,以利用专有的半衰期延长技术XTEN和下一代前药技术Pro-XTEN。
Amunix独特的XTEN技术平台是利用蛋白工程方式修饰T细胞结合器(TCE),可以在靶向部分定向激活,同时降低非靶点部位毒性,延长药物半衰期。这个技术可以被广泛应用各种细胞因子、TCE等领域,尤其在肿瘤免疫领域。基于XTEN技术,该公司还开发了XPAC专有平台,旨在克服双特异性抗体和细胞因子这两种治疗方法共同面临的毒性和免疫原性挑战。
17、Hummingbird Bioscience
融资金额:1.25亿美元
融资轮次:C轮
公司官网:https://hummingbirdbioscience.com/
Hummingbird Bioscience是一家创新的临床阶段生物技术公司,致力于开发针对难治性疾病的新型突破性精准抗体疗法,能够准确识别新的疾病靶标,从而对其工程化设计并生成抗体来精确击中。
该公司正在广泛开发横跨多种适应症的同类首创和同类最佳候选药物的在研管线,包括:用于治疗癌症的HMBD-001(抗HER3抗体),HMBD-002(抗VISTA抗体)和HMBD-009(BCMA-TACI双特异性T细胞接合剂)。Hummingbird在新加坡和美国有多学科团队,通过广泛的合作,推进丰富的肿瘤和自身免疫领域的潜在“first-in-class”和”best-in-class“精准治疗产品线的研发。
18、Numab Therapeutics
融资金额:1.1亿美元
融资轮次:C轮
公司官网:https://numab.com/
Numab Therapeutics是一家专注于肿瘤治疗的生物制药公司,位于瑞士苏黎世地区,专注于开发多特异性抗体新疗法。Numab的专利MATCH™技术平台是最通用和最灵活的多特异性抗体开发平台之一,MATCH™分子能够以真正的灵活组合的方式结合多达六种特异性,每个单独的抗体Fv片段均被设计了高度的稳定性和可开发性。
凭借该技术平台,Numab正在推动新一轮多特异性药物的在研产品开发,意在通过同时靶向4-1BB、PD-L1和人血清白蛋白来平衡抗肿瘤免疫效应和理想的安全性。
19、RenBio
融资金额:2400万美元
融资轮次:A轮
公司官网:https://www.renbio.com/
RenBio是一家私有的临床前生物技术公司,由世界著名的HIV专家何大一博士和黄耀星博士共同创立,致力于开发新颖,一流的抗病毒抗体治疗剂和下一代抗体递送平台。
该公司的领先化合物RB-100是应对 COVID-19 病毒 SARS-CoV-2 突变问题的新型双特异性抗体,该抗体可以同时特异性靶向COVID-19 病毒刺突蛋白上的两个不同位点,显示出比原表位结合的单克隆抗体更高的耐药性,达到病毒感染能力显著降低的效果。
在临床前研究中,该化合物已显示出对新兴和发展中的SARS-CoV-2变体的强大抗病毒活性。RenBio还正在开发一种革命性的,基于核酸的下一代抗体递送平台MYO(Make Your Own)Technology™——旨在通过改良的肌肉注射技术使患者自身产生对抗病毒的抗体,具有DNA“生物蓝图”,使肌细胞在患者自身体内产生所需的治疗性抗体,从而充当体内生物反应器。
20、Hemab Therapeutics
融资金额:5500万美元
融资轮次:A轮
公司官网:https://hemab.com/
Hemab 成立于2020年12月,在丹麦和美国设置双总部,由Novo Holdings(诺和诺德大股东)风投团队Novo Seeds出资创立。致力于开发基于单克隆抗体和双特异性抗体的治疗方法,以期将血液病患者的治疗范围从孤立性疾病扩增为适应症更广的临床未满足需求。
其拥有诺和诺德及Genmab(曾开发抗CD20单抗奥法木单抗及抗CD38单抗达雷妥尤单抗,均已上市,分别出售给了GSK和强生)的单抗和双特异性抗体技术平台专利授权许可。
主要候选药物 HMB-001,是一种具有治疗 Glanzmann 血栓无力症 (GT) 和其他罕见出血性疾病潜力的新型双特异性抗体. 该公司在 2022 年 2 月 2 日至 4 日举行的 2022 年欧洲血友病和相关疾病协会虚拟大会上展示了 HMB-001 的有希望的临床前数据。
—The End—
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